"Das Geheimnis des Vorankommens liegt darin, den ersten Schritt zu tun – wir zeigen Ihnen, wo er hinführt*."
* Mark Twain 1835 - 1910
UNSERE VISION
Unsere Vision ist es, Medizinaltechnik-Unternehmen mit unserer Expertise dabei zu unterstützen, ihre Produkte effizienter und kostengünstiger zu entwickeln. So schaffen wir Lösungen, die Prozesse optimieren und die Umsetzung ihrer Ziele beschleunigen.
Unsere Dienstleistungen
Unsere Dienstleistungen basieren auf einem flexiblen Modell aus standardisierten Paketen und individuell abgestimmten Auftragsarbeiten. Jedes Projekt passen wir präzise an Ihre Anforderungen an. Um Risiken zu minimieren, legen wir besonderen Wert auf eine klare Definition von Erwartungshaltungen und Zielsetzungen – für maßgeschneiderte Lösungen, die überzeugen.
MDR
Von der Entwicklung bis zur Zulassung: Wir bieten alles, was Sie für die Umsetzung der MDR-Anforderungen brauchen – zuverlässig, umfassend und kompetent.
FDA
Wir navigieren Sie sicher durch die Anforderungen der FDA. Mit umfassendem Know-how und passgenauen Lösungen ebnen wir den Weg für Ihre Marktzulassung in den USA.
Regulatorische Dokumenten-aktualisierung
Wir überwachen Änderungen der MDR- und FDA-Vorgaben und bringen Ihre Dokumentation laufend und aktiv auf den neuesten
Stand.
On-Site Audits
Unsere Audits vor Ort prüfen Ihre Compliance-Bereitschaft, identifizieren Optimierungspotenziale und helfen, regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Consulting
Wir helfen bei Gap-Analysen, Produktentwicklung und allgemeinen Fragen.
Mit unserem Expertennetzwerk bieten wir maßgeschneiderte Lösungen.
Unser Netzwerk
Mit unserem globalen Netzwerk aus renommierten Institutionen und führenden Fachexperten sind wir in der Lage, selbst die komplexesten Herausforderungen für Hersteller der Medizintechnik zu meistern. Testen Sie uns – je anspruchsvoller die Fragestellung, desto größer ist unsere Motivation, eine Lösung zu finden.
Prof. Dr. Belir Atalay, PhD
Spezialist für keramische und Titan Implantatssysteme, Professor für Mund, Kiefer und Gesichtschirurgie an der Universität Istanbul
Unsere Arbeitsweise: Verständlich, transparent und ethisch
Unsere Arbeitsweise ruht auf drei essenziellen Säulen: tiefes Projektverständnis, uneingeschränkte Transparenz und klare Zielvorgaben, die stets von unseren ethischen Grundprinzipien geleitet werden. Unser Anspruch ist es, jedes Projekt nachhaltig abzuschließen, damit unser Handeln langfristig positive Veränderungen bewirkt.
Unsere Aufgabe verstehen
Nachhaltige Ergebnisse beginnen mit einem klaren Verständnis. Deshalb nehmen wir uns die Zeit, die Aufgabenstellung umfassend zu durchdringen. Dafür stellen wir so viele Fragen wie nötig – beharrlich, präzise und, wenn erforderlich, auch wiederholt.
Klar und verbindlich kommunizieren
Offene Kommunikation ist für uns zentral – auch bei der Preisgestaltung. Unsere Preise sind transparent und nachvollziehbar. Tagessätze starten ab 600 Euro und variieren abhängig von Projektanforderungen und dem benötigten Expertenwissen. .
Ethisch denken und handeln
Unethische Praktiken oder Verfahren finden bei uns keinen Platz. Unser Ziel ist es, durch unsere Arbeit einen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität zu leisten – verantwortungsvoll und nachhaltig.
Auswahl an Kunden
